是危险程度低,实施惯例处理可以保证其安全、有用的医疗器械。比方手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。
是具有中度危险,需求严控处理以保证其安全、有用的医疗器械。比方咱们日常日子中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。
是具有较高危险,需求采纳特别办法严控处理以保证其安全、有用的医疗器械。比方常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等等。
医疗器械运营许可证现为后置批阅,有用期为5年。有用期届满需求连续的,按照有关行政许可的法律规定处理连续手续。